岗位职责:
1、负责GMP生产质量管理及进度控制,设计、收集、整理生产过程中的各种记录;
2、制定、维护GMP质量管理体系各种计划、规程、程序;
3、定期配合进行质量执行系统检讨及风险评估;
4、质量管理部有关管理及持续改进;
5、配合客户工厂审计。
任职要求:
1、药学及相关专业统招本科以上学历,3年以上药品生产企业技术岗位经历,熟悉GMP工作,掌握GMP文件编制过程;
2、熟悉质量管理体系,了解质量体系在企业的运作方法,熟悉运用质量管理工具及方法(如6sigma等),熟练使用办公软件有关办公软件;
3、文件撰写、执行及数据分析能力;
4、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;良好的团队协作精神,服从公司的工作安排。
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